【试验标题】评价 QLS31905 联合化疗用于一线治疗CLDN18.2 阳性晚期恶性实体瘤的 有效性和安全性的IB/II期临床研究
【试验分期】IB/II期
【试验药物】QLS31905(靶向Claudin18.2的双抗)+ 化疗
【分组方案】试验组
队列 1: QLS31905 +GEM+Nab-P(吉西他滨+白蛋白结合型 紫杉醇)
队列 2: QLS31905 +CAPOX(奥沙利铂+卡培他滨)
【目标人群】未经系统性抗肿瘤治疗的 CLDN18.2 阳性胰腺导管腺癌患者
【疾病类型】实体瘤
【标志物】CLDN18.2 阳性
实体瘤招募 13316203302
展开剩余68%【简要入排】
1. 年龄 18~75 周岁
2. ECOG体力状况评分 0~1分
3. 经病理组织学或细胞学确诊的胃/胃食管结合部腺癌、胰腺导管腺癌并存在不可切除的局部晚期病灶或转移病灶
4. 既往未曾接受过针对局部晚期不可切除疾病或转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗:对于新辅助或辅助阶段的系统治疗，疾病复发或进展时间需在末次给药后>6 个月
5. 肿瘤组织样本经免疫组化(IHC)检测确定为CLDN18.2 阳性，阳性定义为免疫组化法(IHC)染色强度>1+的肿瘤细胞数≥1%;
6. 排除已知 HER2 阳性(仅针对胃/胃食管结合部腺癌)
【Claudin18.2实体瘤一线 | 全国在研中心】
【临床试验，给生命多一个机会 | 案例展示篇】
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意：最终能否入组需要研究医生判定。
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